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梓潼县市场监督管理局召开药械化安全性监测工作培训会

2023-03-31 16:24 作者:杨茜雅  来源:梓潼县市场监督管理局
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3月29日,梓潼市场监管局组织召开药品医疗器械化妆品安全性监测工作培训会。梓潼县人民医院、梓潼县中医院、梓潼县妇幼保健院、各镇(乡)卫生院等32个医疗机构参会。

会上周尤刚副局长总结了2022年药品医疗器械化妆品不良反应上报情况,通报了2023年各医疗机构药品医疗器械化妆品不良反应上报情况,下达2023年药品医疗器械化妆品安全性监测任务数,要求各医疗机构务必高度重视药品医疗器械化妆品安全性监测工作,认识到安全性监测工作的意义和重要性,确保完成上报任务。

本次会议主要培训了药品医疗器械化妆品不良反应报告的填写,针对常见的不良反应事件名称填写不规范、过程描述不详细、严重病例的判定等进行了详细讲解;会上,各药品医疗器械安全性监测报告审评专家组成员对报告填写进行了讨论,对不良反应报告质量进行了审评。

会上还对参会人员进行了《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规培训。

本次会议旨在提高医疗机构对药品医疗器械化妆品安全性监测的认识,提高医疗机构的报送自觉性,增强医疗机构药品医疗器械安全性监测上报水平。同时通过开展法律法规培训,进一步督促医疗机构完善药品医疗器械质量管理制度,防患于未然,保障全县人民用药用械安全。

(作者:杨茜雅;编辑:周尤刚;审核:严春宝)

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